透明性に関する指針｜オーソベンタス株式会社

企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

当社は、日本医療機器産業連合会が発表した「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」の内容を受けて、当社の「透明性に関する指針」を策定いたしました。当社は本指針に従い情報公開を行います。

(1) 公開方法

自社ウェブサイトを通じて公開する。

毎事業年度終了後1年以内に公開する。

前年度分の資金提供等を以下の項目に従い公開する。

臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP／GVP／GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれる。

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「統括管理者名」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針”を指す。
「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験（治験）及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいう。

学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費等が含まれる。なお、「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料等が含まれる。

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれる。

提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開する。

医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用に関する情報提供のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれる。

社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれる。

以上

各年度の公開情報は、準備が整い次第、本ページにて公開いたします。

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