取扱製品

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  人工関節

• 

  感染対策

• 

  バイオロジクス

• 

  ペインマネジメント

• 

  その他

概要

完全Made in JAPANの脂肪由来幹細胞培養上清液 （凍結乾燥）です。 

安全性と品質を徹底的に追及した製造管理の下、製造Lot毎にエクソソーム量と総タンパク量を測定し、記録・保管しています。 

特長

完全国内製造を実現 

・健康な20～30代の日本人女性をドナー（脂肪組織提供者）とし、脂肪組織より製造 

徹底した安全管理と情報公開 

・細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス（2024年4月30日 日本再生医療学会発出第1版）の対象事項を準拠  

・再生医療等製品製造管理基準及び生物由来原料基準製造管理基準の対象事項を準拠 

・日本臨床培養上清液研究会 幹細胞培養上清安全性基準「A評価」取得（2023年5月） 

・含有物データ（エクソソーム量及び総タンパク量）情報の公開が可能 

品質管理 

・製造Lot毎に安全及び品質基準をクリアした製品のみ出荷 

・ドナーはウィンドウピリオドを加味した上で2回のウィルス検査を実施 

こだわりの技術 

・エクソソームや成長因子、サイトカイン等を多く抽出できる３D培養を採用 

・最適化された凍結乾燥加工により簡便な取り扱いと品質保証を実現 

 

・・・ご参考・・・ 

▶日本再生医療学会発表「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス（第1版）」

▶日本臨床培養上清液研究会安全性審査

【ご留意事項】 

冷凍便でのお届け、冷凍保存です。家庭用冷蔵庫併設の冷凍庫で保管可能です（-15°程度） 。

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承認番号

非該当